Archivio News 2010 (3)
- Post: 25 April 2011
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Le Impurezze nella produzione di API e Drug Product - Implicazioni tecniche e regolatorie
In data 8 Luglio si è tenuta a Milano la prima edizione 2010 di ” LE IMPUREZZE NELLA PRODUZIONE DI API E DRUG PRODUCT-Implicazioni tecniche e regolatorie“; molto apprezzato il focus su casistiche di dossiers e open discussion su specifici quesiti facilitata da un Funzionario di AIFA che ha presenziato la giornata illustrando le aspettative dell’Agenzia sulla tematica. La seconda Edizione si terrà a Pomezia in data 5 Ottobre con lo stesso programma e la presenza del funzionario AIFA; analogamente alla prima Edizione, ci sarà la possibilità di sottoporre in anticipo quesiti specifici al Funzionario AIFA da discutere in sede del corso (si consiglia di inviare preventivamente quesiti/casistica entro il 22 Settembre all’indirizzo mfoto_impurezze.jpgail
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).
- Post: 25 April 2011
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Come di consueto, si è tenuto a Firenze nei giorni 12 e 13 Maggio 2010, l’Annual Meeting delle “Giornate di Microbiologia” dedicato alle più recenti innovazioni tecnologiche; spazio particolare è stato dedicato alla presentazione di interessanti Study Case sui Metodi Alternativi per i test di Sterilità, Monitoraggio microbiologico, Bioburden e Media Fill; molto apprezzato il panel dei relatori tra cui la dr.ssa Stoppa dell’AIFA.
- Post: 25 April 2011
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Si è concluso il 10 Maggio 2010, con la sessione di Pomezia, il corso su:“Nuovo regolamento europeo sulle variazioni: come applicarlo"; l’edizione su Milano è stata tenuta il 22 Aprile scorso.
Il successo riscosso in entrambe le edizioni (oltre 100 partecipanti) conferma come la tematica affrontata sia quantomai attuale e di interesse nel panorama farmaceutico; molto apprezzati dai partecipanti le relazioni degli speaker e l’intervento del personale di AIFA.
