Il Risk Management introdotto ufficialmente nelle EU GMP con l’Annex 20, ed ora inserito nelle GMP parte terza, è ormai considerato parte integrante della cultura farmaceutica e gli strumenti della Risk Analysis ad esso collegati, sono divenuti ausili indispensabili per una corretta analisi e valutazione dei rischi nei vari settori del farmaceutico.
Inserito ed implementato all'interno del Quality System aziendale, il Quality Risk Management è un processo che rende più oggettivo e strutturato il processo decisionale perché basato su un metodo condiviso a priori; se utilizzato correttamente, consente all’azienda di anticipare i problemi di qualunque natura, in particolare quelli con un alto potenziale di rischio e quindi di danno per la compagnia.
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