7 Marzo 2012, Milano
La Cleaning Validation è un'attività fondamentale nella convalida del processo/prodotto; una corretta impostazione del piano di convalida associata ad un'attenta analisi dei rischi, influenza in modo decisivo le scelte strategiche di gestione del prodotto/i nei relativi impianti produttivi.
Il corso ha lo scopo di illustrare gli approcci corretti alle varie problematiche (stesura documentazione di convalida, convalida metodo analitico e modalità di campionamento, definizione limiti di accettazione etc.) che si presentano a chi deve affrontare a 360 gradi uno studio di Cleaning Validation.
I partecipanti saranno edotti sulle principali e più recenti Normative vigenti e sulla parte Pratico-applicativa della materia. Alla fine del corso è previsto un test di efficacia dell'apprendimento. I punti chiave che saranno affrontati sono:
- Key Points delle GMP EU e USA
- La documentazione a supporto
- Sviluppo di un Piano di Cleaning Validation
- Analisi e Convalida dei metodi analitici per la determinazione del residuo
- Metodi di campionamento chimico e microbiologico
- Analisi del rischio
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