Le testimonianze di chi ha allestito i dossier relativamente alle procedure di submission dei prodotti di Cell Therapy, sarà di stimolo per approfondire e condividere i differenti approcci alla interpretazione dei requisiti regolatori e delle Linee Guida nell’affrontare le varie problematiche incontrate nei diversi stadi dalla Ricerca sino alla produzione e submission legate appunto alla peculiarità di tali farmaci .
La partecipazione di esponenti delle Cell Factory pubbliche e private e delle autorità competenti (ISS), favoriranno il dibattito tra relatori e partecipanti, nella condivisione di quelle aree che meritano approfondimento e confronto. La giornata di studio è volta a favorire lo scambio sulle diverse esperienze e sugli approcci adottati, illustrati in aula dai Relatori.
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PEC_Cell_Therapy_2012


