15 Febbraio 2012, Milano
Il “Pharma Quality Day”, alla sua seconda edizione, rappresenta un momento di aggiornamento per tutti coloro che nell’Industria farmaceutica sono impegnati ad assicurare la Qualità nel pieno rispetto delle normative ed a tendere al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi. Il “Pharma Quality Day” sarà caratterizzato da una serie di presentazioni strutturate nelle seguenti sessioni:
SESSIONE 1: Linee guida e Normative
L’Unione Europea ha recentemente rinnovato le EU GMP ed ha avviato una serie di altre revisioni su norme e linee guida, per gestire con efficacia la fabbricazione dei farmaci attraverso il processo di autorizzazione e supervisione. Anche a livello nazionale vi sono alcune novità di interesse per una applicazione futura. I partecipanti in questa sessione riceveranno una panoramica sulle più recenti ed importanti variazioni di direttive, leggi e linee guida.
SESSIONE 2: Validazione e Risk Management
Le strategie di validazione sono state cambiate notevolmente con l’introduzione della nuova Guidance FDA sulla validazione del processo. I partecipanti in questa sessione riceveranno una panoramica sui cambi più significativi nella teoria e pratica della validazione, tramite interessanti case study.
SESSIONE 3: Quality management System
La valutazione di un moderno ed efficace Quality System, requisito per chi sviluppa, fabbrica e controlla i Medicinali e Dispositivi Medici, deve essere vista come un valido strumento applicabile per raccogliere ed analizzare gli indicatori di processo ed i relativi risultati al fine di poter sempre tenere sotto controllo il nostro business.
I partecipanti in questa sessione riceveranno una panoramica sull’utilizzo di diversi strumenti di valutazione e di gestione della revisione dei processi e dei prodotti.
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