13 Marzo 2012, Milano
La giornata di studio si propone di discutere ed approfondire i passaggi critici nella progettazione e conduzione di uno studio osservazionale, un settore della ricerca clinica che riveste sempre più interesse per le aziende farmaceutiche. L’incontro comprende due sessioni, la prima di carattere regolatorio e giuridico, e la seconda di carattere scientifico. Nella mattinata verrà fatto il punto sulla normativa in vigore e sugli aspetti regolatori ; verranno inoltre affrontati gli aspetti giuridici relativi al consenso informato ed alla gestione dei dati sensibili. Alla giornata parteciperà un componente di un Comitato Etico per illustrare la propria esperienza sul processo di presa d’atto/approvazione di uno studio osservazionale.
Nel pomeriggio saranno approfonditi gli aspetti relativi al disegno statistico dello studio, al data management ed alla farmacovigilanza negli studi osservazionali. Al termine di ogni sessione la “panel discussion” consentirà ai partecipanti di condividere con gli altri le proprie esperienze.
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PEC_Studi_Osservazionali_definitiva
