23 - 24 Maggio 2012, Firenze
Quinta edizione delle Giornate di Microbiologia
Appuntamento annuale con focus su: Normative, Metodi, Tecnologie innovative applicate alla Microbiologia in campo farmaceutico.
Il seminario è rivolto al personale del controllo qualità, dei laboratori microbiologici, dell'assicurazione qualità, della produzione, della ricerca e sviluppo farmaceutico, degli affari regolatori.
Focus su:
• Clean Room, RABS ed Isolatori Una sessione dedicata al confronto tra i diversi sistemi di contenimento con approfondimento sui requisiti regolatori, vantaggi/svantaggi operativi di ognuno di essi tecnologia; presentazione di interessanti tecnologie “single use”.
• Tecnologia Rapida: tecnologie ed esperienze Il focus è sulle ultime novità tecnologiche applicate al settore farmaceutico con l’opportunità di visionare le potenzialità ai partecipanti di visionare simultaneamente le potenzialità delle varie strumentazioni presentate e di potersi confrontare direttamente con i Fornitori e con chi ha già applicato tali tecnologie.
• Monitoraggio Ambientale Case Study sull’utilizzo della Microbiologia Rapida ad integrazione dei controlli tradizionali
• Cleaning Validation Approfondimenti sull’approccio alla C.V. nel settore della microbiologia tramite tecnologie innovative.
• Media Fill: Risk Management e microbiologia rapida Interessante Study case sugli approcci innovativi applicati al “Media Fill Study design” tramite l’approccio del Risk Management. Interessante Study Case sull’utilizzo della Microbiologia Rapida nell’indagine di Media-Fill.
• Ispezioni Nella sessione verranno discussi e condivisi i trend sui rilievi ispettivi FDA inerenti il settore della Microbiologia.
