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22 Maggio 2012, Milano
La giornata di lavoro prevede una prima parte introduttiva finalizzata ad inquadrare i concetti rispettivamente di azienda e di marketing che, unitamente ad un insieme di definizioni terminologiche, consentiranno di affrontare la seconda: il “sistema azienda in funzione”, vale a dire dalla “mission” al piano strategico, al piano di marketing, al marketing mix e dunque al controllo.
23-24 Maggio 2012, Firenze
Clean Room, RABS ed Isolatori Una sessione dedicata al confronto tra i diversi sistemi di contenimento con approfondimento sui requisiti regolatori, vantaggi/svantaggi operativi di ognuno di essi tecnologia; presentazione di interessanti tecnologie “single use”.
• Tecnologia Rapida: tecnologie ed esperienze Il focus è sulle ultime novità tecnologiche applicate al settore farmaceutico con l’opportunità di visionare le potenzialità ai partecipanti di visionare simultaneamente le potenzialità delle varie strumentazioni presentate e di potersi confrontare direttamente con i Fornitori e con chi ha già applicato tali tecnologie.
• Monitoraggio Ambientale Case Study sull’utilizzo della Microbiologia Rapida ad integrazione dei controlli tradizionali
5 Giugno 2012, Milano
Il “Clinical Pharma Meeting”, alla prima edizione, nasce con lo scopo di creare un evento che rappresenti un punto di incontro periodico per gli esperti/soggetti chiave della Sperimentazione Clinica, dove potere attingere utili informazioni ed approfondimenti sulle novità legislative, tecniche ed organizzative, condividere differenti esperienze e confrontarsi sui temi più “caldi” del settore.
L’obiettivo è quindi di creare un contesto interessante, coinvolgendo le varie Parti della Comunità Scientifica e delle Autorità regolatorie, per un confronto intenso e propositivo sui temi e le questioni più rilevanti del settore in modo che l’Annual Meeting sia di interesse per tutti gli operatori della filiera della Ricerca Clinica. L’impegno di PEC è di offrire una valida opportunità di approfondimento sulle ultime novità legislative e di condivisione delle differenti esperienze, per mezzo del confronto sulle tematiche più attuali che influenzano le attività della Ricerca Clinica.
In questa prima edizione saranno presenti Relatori di eccellenza e rappresentanti degli Organismi Istituzionali.
13 Giugno 2012, Milano
PEC, nel quarto Annual Meeting del “Labelling e Packaging Day”, ha scelto di dedicare la giornata alle seguenti tematiche:
La giornata si apre con l’attuale tematica dell’Anticontraffazione affrontata sia dal punto di vista normativo, con un aggiornamento sugli sviluppi evolutivi in Italia ed Europa dell’applicazione della Direttiva, che dal punto di vista tecnico tramite la presentazione in anteprima di una interessante proposta tecnologica :"Printable Data Store”un sistema che consente di rispondere contemporaneamente ai requisiti dell’anticontraffazione ed immagazzina- mento dei dati.
A se guire, una sessione dedicata all’artwork con approfondimenti tecnici sui controlli critici preliminari all’ottenimento di un Master PDF che sia “Ready to Print” al primo passaggio e focus sulle tecnologie che consentono di effettuare in modo automatico le verifiche critiche nel processo di finalizzazione dell’artwork. Una sessione dedicata agli aspetti regolatori del foglietto illustrativo, illustrerà come ottimizzarne la funzionali- tà. L’ottimizzazione del processo del packaging verrà illustrata attraverso interessanti testimonianze di azien- de del settore.
12 Giugno: Capa e Deviazioni
19 Giugno: APR/PQR
27 Settembre: Gestione Efficace degli Audit - sessione 1
25 Ottobre: Gestione Efficace degli Audit - sessione 2
PEC propone una nuova modalità di formazione con la formula GMP SCHOOL, i cui punti di forza sono:
• Formazione a moduli integrati • Possibilità di raggiungere la sede in giornata
Questa tipologia di corso offre la possibilità di fruire della formazione con uno schema a moduli (giornate) distribuiti in un arco di tempo di 2 massimo 3 mesi consentendo al partecipante di completare il percorso formativo su un deter- minato tema, in tempi ragionevoli.
L’orario del corso (10:30 - 16:30) è impostato in modo da facilitare il raggiungimento della sede (Firenze) in giornata.
21 Giugno 2012, Roma
La distribuzione dei farmaci e dei prodotti per la salute, in Italia ed all’estero, costituisce da sempre uno degli aspetti critici della filiera. Per garantire la qualità ed integrità dei medicinali trasportati è richiesto un adeguato livello di controllo lungo le differenti attività coinvolte nel processo distributivo , come dichiarato nella premessa delle Linee Guida Europee - Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use :..”This level of quality should be maintained throughout the distribution network without any alteration”, pubblicate in draft il 15/07/2011. Le normative nazionali ed europee relative alla Distribuzione sono sempre piu’ focalizzate nel garantire questi aspetti di Sicurezza e Qualità del farmaco.
La nuova Linea Guida europea (GDP EMA), è stata revisionata allo scopo di adeguare le precedenti disposizioni non più in linea con le attuali esigenze di un corretto immagazzinamento e distribuzione.
26 Giugno 2012, Milano
Il seminario è stato progettato per trasmettere ai partecipanti un quadro completo sulle conoscenze necessarie per affrontare ed approcciare nel modo piu’ appropriato il processo di sviluppo di un nuovo prodotto o di restyling di un farmaco già autorizzato; i fattori che entrano in gioco sono molti ed influenzano in modo significativo le strategie ed il conseguente successo della scelta fatta.
26 Giugno 2012, Milano
Il fabbricante di dispositivi medici, secondo quanto previsto dalla Direttiva 93/42/CEE, deve garantire, tramite la dichiarazione di conformità, che i prodotti soddisfano le disposizioni applicabili della direttiva e deve predisporre la documentazione tecnica (fascicolo tecnico), relativa ai dispositivi progettati e prodotti.La giornata di studio si apre con una breve introduzione dell’Organismo Notificato Certiquality volta a focalizzare i punti di maggiore carenza rilevati nell’esame della documentazione tecnica predisposta dai fabbricanti di dispositivi medici.
27 Giugno 2012, Milano
Il corso si propone di fornire ai partecipanti le conoscenze basilari e/o di approfondire le tema- tiche relative alla gestione e contrattazione del prezzo del medicinale, momento di cruciale importanza per le aziende, con importanti ricadute economiche su svariati settori dell’Industria Farmaceutica e del Sistema Sanitario. Nel corso della giornata verrà data l’opportunità ai partecipanti di interagire con lo speaker per approfondire particolari quesiti e/o dubbi sulla tematica.
28 Giugno 2012, Milano
Il Servizio Sanitario Nazionale, negli ultimi anni si sta sempre più focalizzando ai temi del controllo della spesa sanitaria, demandando alle Regioni tale delicato compito, in un’ottica di maggiore autonomia di gestione della spesa farmaceutica. Le aziende pertanto, si trovano oggi ad agire in questo complesso scenario e devono interfacciarsi con attori quali regioni ed aziende sanitarie, cercando di interpretare ed anticipare le problematiche connesse a tale nuovo assetto e a tali politiche di attenzione ai costi.
Le figure dei KAM (Key Account Manager) e RAM (Regional Account Manager) che cominciano a fare parte integrante delle organizzazioni di molte aziende, rappresentano delle nuove figure e professionalità chiave per l’azienda nelle relazioni con l’esterno per gli aspetti relativi al Market Access. Il loro ruolo è fondamentale nella fase di lancio del nuovo prodotto, nella gestione della successiva introduzione del farmaco nei prontuari regionali e/o locali, nell’approcciare l’analisi di efficacia, innovatività e costo del farmaco (HTA).
15-16 Maggio 2012,… 
23 - 24… 
5 Giugno 2012,… 
25 Settembre 2012,… © 2011 - All Rights Reserved - PEC - Pharma Education Center s.r.l. - P.IVA: 02173670486 - By