- 18 April 2012
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25 Settembre 2012, Milano
Nuce International 2012, Salone Internazionale per l'industria Nutraceutica, Cosmeceutica, "Functional Foods & Drinks" e "Health Ingredients" si svolgerà in contemporanea con FOOD-ING INTERNATIONAL, il nuovo salone internazionale e conferenza sugli ingredienti food&beverage con il quale si creeranno forti sinergie.
“Seminario sugli Integratori: aspetti regolatori, tecnici e cases study”
Obiettivo di questa giornata è approfondire il quadro normativo italiano ed europeo con un focus particolare sulle novità per la commercializzazione di questa categoria di prodotti sul territorio italiano; nel corso del seminario verrà dato spazio all’approfondimento dei requisiti per la conduzione degli Studi Clinici ed ai criteri adottati da EFSA per la valutazione dei Claim salutistici e conseguente utilizzo degli stessi in etichetta secondo il regolamento vigente; il seminario si conclude con la presentazione di interessanti study case incentrati sugli aspetti tecnico-produttivi.
I partecipanti avranno l’ingresso omaggio in fiera previa preregistrazione
Per ulteriori informazioni sull’evento visitate il link : http://www.nuce.pro
- 13 March 2012
- News
5 Giugno 2012, Milano
Prima edizione dell’Annual Meeting PEC dedicato alla Sperimentazione Clinica.
L’intento di PEC è di creare un evento che rappresenti un punto di incontro periodico per gli esperti/soggetti chiave della sperimentazione clinica, dove poter attingere utili informazioni ed approfondimenti sulle novità legislative, tecniche/organizzative, condividere differenti esperienze e confrontarsi sui temi più “caldi” del settore.
L’obiettivo è quindi di creare un contesto stimolante per un confronto intenso e propositivo tra le varie Parti della Comunità Scientifica sui temi e le questioni più rilevanti del settore che sia di interesse per tutti gli operatori della filiera della ricerca clinica.
L’evento, prevede interventi dei vari attori del processo sui seguenti temi:
· ASPETTI GIURIDICI - ASSICURATIVI - NOVITA’ LEGISLATIVE ED EVOLUZIONE TECNOLOGICA
· L’ITER AUTORIZZATIVO: I PUNTI DI MAGGIORE CRITICITA’
· COMITATI ETICI. Case History
· ESPERIENZE SIGNIFICATIVE E CONTRIBUTI A LIVELLO DELLE REGIONI
· VALUTAZIONE DEI RISULTATI CLINICI NELL’AMBITO DI UN PROCESSO HTA
· SPERIMENTAZIONE NO-PROFIT E STUDI OSSERVAZIONALI
· REQUISITI E SELEZIONE DEI CENTRI SPERIMENTALI
- 13 March 2012
- News
15-16 Maggio 2012, Milano
PharmacoVigilance Annual Meeting 2012
Milano, 15 Maggio 2012
Annual Meeting di “PharmacoVigilance” 2012, organizzato con il patrocinio della Società Italiana di Farmacologia e con il supporto scientifico del Prof. A.M. Caputi, intende portare all’attenzione degli addetti del Settore un messaggio che, mettendo in chiara evidenza i risvolti sociali ed economici degli effetti collaterali dei farmaci (spesso negletti) associandoli ai Progetti Nazionali e Regionali di Farmacovigilanza in itinere, possa indirizzare le loro azioni ad assicurare una prescrizione degli stessi in una combinazione ideale di efficienza farmacologica, sicurezza d’uso ed economicità del trattamento.
La presenza di Relatori ai vertici delle Istituzioni Nazionali di Farmacovigilanza sarà un’occasione di approfondimento e confronto altamente qualificante.
Le tematiche affrontate saranno:
• Reazioni avverse a Farmaci negli Anziani
• Reazioni avverse a Farmaci nei Bambini
• Reazioni avverse a Farmaci in Pronto soccorso
• Rischio/Beneficio di Antiinfiammatori Non Steroidei
• Reazioni avverse a Farmaci per l’Osteoporosi
• Progetti Nazionali e Regionali
PharmacoVigilance Annual Meeting 2012
Milano, 16 Maggio 2012
PEC, in concomitanza all’Annual Meeting del PharmacoVigilance Day ( 15 Maggio 2012), ha voluto dare l’avvio, ad una seconda giornata intitolata “ Incontro delle QPPV ed EUQPPV”, credendo fermamente nella opportunità di creare un momento di riunione periodica per queste figure il cui ruolo sta assumendo sempre piu’ rilievo ed a cui è sempre più richiesto di approcciare nuove sfide ed adempimenti in uno scenario in continua evoluzione.
La giornata ha l’obiettivo di discutere ed approfondire le tematiche piu’ attuali e di interesse del momento, con il coinvolgimento dell’AIFA ed EMA, creando un momento di aggregazione, scambio e confronto per gli addetti del Settore e per le QPPV ed EUQPPV.
Le principali tematiche affrontate saranno:
• La FarmacoVigilanza: stato dell’arte e sviluppi
• Nuovo Regolamento e Direttiva
• Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
• Ispezioni
• Ruolo e Responsabilità della QPPV/EUQPPV
• DSUR, esperienze
• RMP, esperienze
- 07 July 2011
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23 - 24 Maggio 2012, Firenze
Quinta edizione delle Giornate di Microbiologia
Appuntamento annuale con focus su: Normative, Metodi, Tecnologie innovative applicate alla Microbiologia in campo farmaceutico.
Il seminario è rivolto al personale del controllo qualità, dei laboratori microbiologici, dell'assicurazione qualità, della produzione, della ricerca e sviluppo farmaceutico, degli affari regolatori.
Focus su:
• Clean Room, RABS ed Isolatori Una sessione dedicata al confronto tra i diversi sistemi di contenimento con approfondimento sui requisiti regolatori, vantaggi/svantaggi operativi di ognuno di essi tecnologia; presentazione di interessanti tecnologie “single use”.
• Tecnologia Rapida: tecnologie ed esperienze Il focus è sulle ultime novità tecnologiche applicate al settore farmaceutico con l’opportunità di visionare le potenzialità ai partecipanti di visionare simultaneamente le potenzialità delle varie strumentazioni presentate e di potersi confrontare direttamente con i Fornitori e con chi ha già applicato tali tecnologie.
• Monitoraggio Ambientale Case Study sull’utilizzo della Microbiologia Rapida ad integrazione dei controlli tradizionali
• Cleaning Validation Approfondimenti sull’approccio alla C.V. nel settore della microbiologia tramite tecnologie innovative.
• Media Fill: Risk Management e microbiologia rapida Interessante Study case sugli approcci innovativi applicati al “Media Fill Study design” tramite l’approccio del Risk Management. Interessante Study Case sull’utilizzo della Microbiologia Rapida nell’indagine di Media-Fill.
• Ispezioni Nella sessione verranno discussi e condivisi i trend sui rilievi ispettivi FDA inerenti il settore della Microbiologia.
