Direttiva 2007/47/CE: a 6 mesi dall' entrata in vigore

23 Settembre 2010 -Bologna

Il focus di questa giornata di studio è sulla Direttiva 2007/47/CE che,  in vigore dal Marzo 2010, ha comportato importanti cambiamenti nel settore dei Dispositivi Medici .
Il corso vuole innazitutto fornire un bilancio, a 6 mesi dall’implementazione, sui punti critici della Direttiva attraverso il punto di vista dell’Organismo Notificato (ISS).
Nel corso della giornata verranno inoltre approfonditi i temi piu’ caldi della normativa, tra i quali la valutazione clinica, la validazione del software, il Repertorio.
La giornata è impostata in modo da fornire l’opportunità ai partecipanti di scambiare opinioni e porre domande all’Organismo Notificato (ISS).