CTD Modulo di Qualità - corso base

25 Marzo, Pomezia 2010 

Il corso è impostato primariamente sull’aspetto pratico: viene esaminata l’intera struttura del Modulo 3 (nell’ottica delle Materie prime e delle Specialità medicinali) evidenziandone gli aspetti piu’ problematici. Scopo del corso è offrire ai partecipanti conoscenze pratiche e soluzioni efficaci, finalizzate a rendere piu’ rapidi i tempi di approvazione della documentazione; particolare attenzione alla riformattazione della parte II (NtA 1998) nel formato CTD Modulo 3.

Relatore unico: Carlo Mannucci, Development and Regulatory Compliance Director Pharma D&S